Данный документ преобразует повторяющиеся вопросы по закупкам и производству в контрольные точки RFQ и утверждения. Решения по проекту должны основываться на финальной спецификации модели, применимом стандарте и актуальных доказательствах от поставщика.
Утвержденный образец — это конфигурация, а не просто форма. Контролируйте изменения компонентов, материалов, процессов, прошивки и фабрики через подтвержденное одобрение.
Утвердить контролируемую конфигурацию
Золотой образец полезен, но внешний вид не может раскрыть номинал реле, сплав нагревателя, плотность изоляции, двигатель вентилятора, состав покрытия или прошивку. Утвержденная базовая линия должна включать чертежи, спецификацию материалов, список критических компонентов, спецификации, версию программного обеспечения, упаковку и сертификационные документы.
Определите изменения, требующие уведомления
Изменения поставщика, завода, оснастки, материала, рецептуры, размеров, номиналов, программного обеспечения, параметров процесса, испытательного оборудования и упаковки могут повлиять на безопасность, производительность или соответствие требованиям. В соглашении следует предусмотреть уведомление до внедрения и определить, кто утверждает каждый уровень риска.
Используйте матрицу верификации на основе рисков
Изменение цвета может потребовать проверки внешнего вида и материала; изменение вентилятора может потребовать испытаний воздушного потока, шума, температуры и долговечности; изменение реле может повлиять на безопасность, надежность и сертификацию. Не запускайте каждое испытание вслепую, но документируйте, почему каждое испытание повторяется или не повторяется.
Сохраняйте прослеживаемость
Заказы на закупку и производственные записи должны указывать утвержденную ревизию. Сохраняйте входящие партии для критически важных деталей, результаты конечного контроля и утверждения отклонений. Когда возникают полевые проблемы, прослеживаемость позволяет команде изолировать затронутое производство вместо того, чтобы считать каждую отгрузку подозрительной. Изменения упаковки также заслуживают проверки: ISTA утверждает, что изменения продукта, упаковки и процесса могут вызвать повторное тестирование.
Ключевые выводы
Быстрый чек-лист
Усиление контроля изменений поставщиков?
Мы можем помочь превратить утвержденный образец в прослеживаемую базовую линию производства.