این خلاصه سوالات تکراری تدارکات و تولید را به نقاط بازرسی RFQ و تأیید تبدیل میکند. تصمیمات پروژه باید از مشخصات مدل نهایی، استاندارد قابل اجرا و شواهد فعلی تأمینکننده استفاده کنند.
نمونه تأیید شده یک پیکربندی است، نه فقط یک شکل. تغییرات قطعه، مواد، فرآیند، فریمور و کارخانه را از طریق تأیید مبتنی بر شواهد کنترل کنید.
یک پیکربندی کنترلشده را تأیید کنید
یک نمونه طلایی مفید است، اما ظاهر نمیتواند رتبه رله، آلیاژ هیتر، چگالی عایق، موتور فن، فرمول پوشش یا سیستمعامل را نشان دهد. خط پایه تأییدشده باید شامل نقشهها، صورتحساب مواد، لیست قطعات بحرانی، مشخصات، نسخه نرمافزار، بستهبندی و اسناد گواهی باشد.
تغییراتی که نیاز به اطلاع دارند را تعریف کنید
تغییرات تأمینکننده، کارخانه، ابزار، مواد، فرمولاسیون، ابعاد، رتبهبندیها، نرمافزار، پارامترهای فرآیند، تجهیزات تست و بستهبندی میتوانند بر ایمنی، عملکرد یا انطباق تأثیر بگذارند. قرارداد باید قبل از اجرا اطلاعرسانی را الزامی کند و مشخص کند چه کسی هر سطح ریسک را تأیید میکند.
از ماتریس تأیید مبتنی بر ریسک استفاده کنید.
تغییر رنگ ممکن است نیاز به بررسی ظاهر و مواد داشته باشد؛ تغییر فن میتواند نیازمند آزمون جریان هوا، نویز، دما و دوام باشد؛ تغییر رله میتواند بر ایمنی، قابلیت اطمینان و گواهی تأثیر بگذارد. هر آزمون را کورکورانه تکرار نکنید، اما مستند کنید که چرا هر آزمون تکرار میشود یا نمیشود.
حفظ قابلیت ردیابی
سفارشات خرید و سوابق تولید باید ویرایش تأیید شده را مشخص کنند. محمولههای ورودی برای قطعات حیاتی، نتایج پایان خط و تأیید انحرافات را نگهداری کنید. هنگامی که مشکلات میدانی ظاهر میشوند، قابلیت ردیابی به تیم اجازه میدهد تولید تحت تأثیر را جدا کند به جای اینکه هر محموله را مشکوک تلقی کند. تغییرات بستهبندی نیز نیاز به بررسی دارند: ISTA بیان میکند که تغییرات محصول، بسته و فرآیند میتوانند آزمایش مجدد را الزامی کنند.
نکات کلیدی
چکلیست سریع
تقویت کنترل تغییرات تأمینکننده؟
ما میتوانیم به تبدیل نمونه تأیید شده به یک خط پایه تولید قابل ردیابی کمک کنیم.